泽璟制药盐酸杰克替尼片获批临床用于系统性红斑狼疮

日前，泽京制药发布公告称，收到国家美国食品药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，盐酸杰克替尼片治疗系统性红斑狼疮临床试验获批。

盐酸杰克替尼是泽京制药有限公司自主研发的JAK抑制剂新药，属于第一类新药公司拥有该产品的自主知识产权Jaktinib对Janus激酶包括JAK1，JAK2，JAK3和TK2具有显著的抑制作用，其中对JAK2和TK2的抑制作用最强杰克替尼可能的作用机制是阻断JAK—STAT信号转导通路，直接或间接阻断多种相关细胞因子的信号转导，抑制免疫过度免疫或异常

目前，盐酸杰克替尼片正在进行多项免疫性炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究，其中两项注册临床试验获得成功，分别是中高危骨髓纤维化和对鲁考替尼不耐受的中高危骨髓纤维化，重度斑秃，中重度特应性皮炎，特发性肺纤维化和移植物抗宿主病盐酸杰克替尼片治疗活动期强直性脊柱炎的II期临床试验最近几天获得成功盐酸杰克替尼片治疗严重新型冠状病毒的II期临床研究已获CDE批准用于治疗骨髓纤维化的盐酸杰克替尼片已被美国FDA认定为孤儿药，美国I期临床试验正在进行中盐酸杰克替尼片治疗重度斑秃的临床试验已获FDA批准盐酸杰克替尼片在骨髓纤维化治疗中的应用研究得到了国家重大新药创制科技项目的支持

系统性红斑狼疮是一种发病机制不明，临床表现复杂的多系统自身免疫性炎症的慢性疾病可累及多系统，多器官，反复复发缓解体内大量自身免疫抗体的存在是系统性红斑狼疮的主要临床特征系统性红斑狼疮如不及时治疗，会对受累器官造成不可逆的损害，最终导致死亡一般认为，系统性红斑狼疮的发生发展与遗传，环境，激素，免疫等因素引起的免疫紊乱和自身耐受不足有关

目前，世界上许多JAK抑制剂正在开展治疗系统性红斑狼疮的临床试验，JAK抑制剂有望成为治疗系统性红斑狼疮的新疗法。