重磅！亿帆医药首款大分子生物药牵手美国商业合作伙伴

日前，一帆药业宣布，其在美国的子公司生物研究产品F—627独家授权给AcrotechBiopharma Inc .易生物将有望获得高达2.365亿美元里程碑式的独家许可费，以及两位数的分级净销售提成。

Acrotech是Aurobindo Pharma的美国子公司，Aurobindo Pharma是印度综合收入排名前三的制药公司之一Acrotech成立于2018年，是一个全球平台，致力于创新专利肿瘤药物的开发和商业化，以满足未满足的临床需求，并为患者和医疗保健利益相关者创造价值在美国50个州拥有广泛的销售力量和完善的销售网络，有丰富的向社区机构和医生销售产品的经验，可以借助母公司奥罗宾多的资源提高影响力

Alabin总部位于印度海德拉巴，2020—2021财年实现营收33亿美元，其中在美国的营收超过14亿美元，拥有23000名全职员工就综合收入而言，它是印度前两家制药公司之一其产品出口到全球150多个国家，约90%的收入来自印度以外的国际业务奥罗宾多的cGMP设施已获得FDA，EMA，英属MHRA，南非MCC，加拿大卫生部，世界卫生组织和巴西ANVISA等主要监管机构的批准凭借其内部高效的R&D功能，奥罗宾多已成为印度最大的DMF和ANDA申请人之一

根据消息显示，这将是中国生物制药企业通过美国351创新生物制药路径申报的多临床中心首个大分子生物药，体现了F—627在临床前研究，质量研究，临床研究，监管注册，生产和商业价值方面的良好表现。

F—627是世界上第一个第三代G—CSF药物第一代和第二代G—CSF都是G—CSF的单分子，G—CSF受体的激活必须经过G—CSF配体的双分子聚合过程F—627基于Fc融合蛋白技术，CHO细胞表达的rhG—CSF二聚体更容易从空间结构上形成G—CSF配体—受体二聚体复合物

因此，F—627有望成为白药领域有效的优质疗法F—627是易生物基于Di—KineTM双分子技术平台研发的具有自主知识产权的创新型生物制药产品，是基于Fc融合蛋白技术由CHO细胞表达的rhG—CSF二聚体，具有长效，强效的生物学特性国内外F—627一期，二期，三期临床试验均顺利实现了临床试验的预定目标美国和欧洲的第二次国际ⅲ期临床试验结果显示，治疗组197例受试者的F—627和G—CSF中和抗体均为阴性

Acrotech与伊一生物有着相似的使命，愿景和价值观该公司很高兴与伊一生物公司合作，在美国推广该产品，以造福世界各地更多的患者

此外，自从生物制剂出现在美白制剂赛道上后，大部分市场份额都被其占据，美白制剂行业的总规模变化也以生物制剂为主2017—2020年，市场处于高速放量期在此期间，长效G—CSF的销量带动圣白药市场规模快速增长，年复合增长率达12.57%，全球市场规模超过60亿美元Minenet数据显示，2021年，我国公立医疗机构终端长期白药市场规模超过66亿元，同比增长30.07%伴随着癌症病例数的逐年攀升，将成为中国白药市场发展的催化剂，未来美白制剂行业中国总规模将进一步扩大

公告显示，一帆药业旗下的伊一生物已在中国，希腊，塞浦路斯，德国，巴西，瑞士等国签署了该品种的商业化合作协议此次伊一生物携手印度排名前2的制药公司Aurobindo Pharma的美国子公司Acrotech，将帮助F—627在美国获批后，借助Acrotech在美国50个州的销售网络，快速惠及患者

其他公开资料显示，伊一生物作为生物创新药公司，目前有300多人，在研产品主要是F—627和F—652按照过去几年的经营思路，伊一生物并没有建设多少产品管道，也没有追逐市场上的研发热点真的是一个低调简单的生物技术，有潜在的高成长性，往往被外界忽略

相对于其他大多数生物制药企业管道太多，摊子太大，覆盖面太广，热点太多等等导致资金不足，人才不足，管理不足，精力不足等问题，伊一生物这种小而持久，慢而健康的类型，或许才是企业之王也可能正是这种对核心业务和愿景的专注，伊一生物成功地将F—627提交到美国，欧洲和中国上市

未来，伊一生物将继续专注，独立，勇于创新也可以发展成为中国大分子生物制药领域的专业化新型企业，用更多临床不满意的产品造福更多患者