康希诺于3月27日晚间披露2021年度报告,康希诺2021年实现营业收入43亿元,同比增长17174.82%;净利润19.14亿元,上年同期为亏损3.97亿元,同比实现扭亏为盈。2021年度公司研发投入达9.05亿元,同比增长111.14%。同时,康希诺公告了现金分红方案,拟向公司全体股东每10股派发现金红利8元,合计拟派发现金红利约1.98亿元。
此外,康希诺近日发布公告称,由于首次实现盈利,公司A股股票简称将于2022年3月29日取消特别标识U,由“康希诺-U”变更为“康希诺”,将成为科创板首个“摘U”的生物科技公司。
康希诺是一家致力于研发、生产和商业化的创新型疫苗企业。公司2019年3月在香港联交所主板H股上市,2020年8月登陆科创版,成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。
报告指出,自2018年起,公司已经开始关注、布局mRNA合成和递送技术,并进行专利、工艺、mRNA序列设计等多方面储备。自2019年1月,公司陆续申请了多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利,其中1项已获得授权。目前,公司已启动基于mRNA平台技术的相关疫苗管线的研发。mRNA疫苗具有研发周期短、扩产容易、可作用于细胞内外靶点、表达多种蛋白、不进入细胞核、无需体外表达和纯化等特性。新冠疫苗的催化下,海外mRNA疫苗已迅速走出实验室并迎来商业化。作为一个新技术平台,mRNA应用领域广泛,该技术平台的建立,对于公司未来的发展具有重要的战略意义。
2021年,康希诺采用第三代疫苗技术研发生产的重组新型冠状病毒疫苗克威莎获得国内外多个国家的紧急使用授权或附条件上市批准。该款新冠疫苗接种一针即可激发显著的细胞免疫和体液免疫,提供双重保护。此外,克威莎还具有在2-8长期稳定储运的特点,大幅度降低了接种点的管理成本,为偏远地区的居民等提供便利,助力抗击新冠肺炎疫情。接种康希诺腺病毒载体新冠疫苗具有良好的安全性和免疫原性,特别是针对老年人等脆弱易感人群,能提供更强的免疫保护。
公司还研发了创新的吸入用重组新型冠状病毒疫苗,该产品以公司的病毒载体技术为基础,并结合公司研发的通过呼吸道黏膜免疫接种技术进一步开发,采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部,可以激发黏膜免疫反应,而这种免疫方式是通过肌肉注射所不能带来的,在呼吸道黏膜组织提供了额外保护。而在呼吸道黏膜建立黏膜免疫,使分布于呼吸道黏膜中的记忆B细胞和记忆T细胞比全身记忆细胞更早地遇到病原体,因此,能够更快地抑制病毒复制,减少病毒传播。2021年3月公司获得该产品的临床批件,现已完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。
公司的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV2)美奈喜和ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV4)曼海欣于2021年6月、12月分别获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。
公司的MCV2和MCV4正是基于公司的合成疫苗技术平台,较现有产品做了大量的工艺改进和提升,切入国内脑膜炎球菌疫苗品种升级的市场机会,为市场提供安全性更好、免疫原性更强的脑膜炎球菌疫苗产品。MCV4为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差距。
公司同时积极开展对外合作。在产业化方面,公司与三维生物和上海生物医药产业投资基金签订了合资合同,建立了上药康希诺,旨在建设疫苗生产基地,增强公司产业化能力。2021年,重组新型冠状病毒疫苗克威莎在海外陆续获得多国的紧急使用批准,公司在向海外销售新冠疫苗的同时,还向墨西哥、巴基斯坦、马来西亚进行新冠疫苗成品生产的技术转移,帮助其建起本国新冠疫苗生产能力,起到示范效应。通过新冠疫苗出口,公司积累了宝贵的海外准入经验,有利于国际化发展战略的实施。
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