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重磅品种陆续获批,国产化加快的百亿疫苗赛道哪些企业潜力最大?

time 2022-06-21 17:07:55   证券之星    阅读量:11732   

疫苗作为预防病毒性疾病最有效的武器,在保护健康,减少传染病对社会的影响方面发挥着不可替代的作用最近几年来,伴随着我国重磅品种的获批,我国疫苗市场规模正在加速扩大

统计显示,2015年至2020年,中国疫苗市场规模将从251亿元增长至640亿元,CAGR为20.6%预计到2030年,中国市场规模有望达到2071亿元,增长势头强劲

可是,尽管中国自2020年以来在新冠肺炎的疫苗研发方面取得了良好的成绩,但不可否认的是,中国的疫苗研发企业与辉瑞,默沙东,赛诺菲等行业巨头相比仍有较大差距。

伴随着政府政策扶持力度的不断加强和行业集中度的进一步提高,国内哪些企业有望在行业龙头中拔得头筹。

1.志飞生物学

国内民营疫苗龙头,主营业务为疫苗和生物制品的研发,生产,销售,分销,进出口目前在售产品主要分为自研和代理两部分,包括重组新冠肺炎疫苗,Hib疫苗等6个自研产品和默沙东四价,九价HPV疫苗等5个代理产品

公司成立于1995年,2002年正式进入生物制品行业经过20年的深耕,公司自研产品主要分布在细菌多价疫苗,病毒疫苗,结核病防治三大板块

公司是市场上最早布局终端营销的企业,早在2010年就开始布局年报显示,截至2020年,公司营销网络已覆盖全国31个省区市,覆盖300多个城市,2600多个区县,30000多个基层健康服务点覆盖面在国内民营疫苗企业中名列前茅

基于成熟的营销网络,公司于2011年与默沙东达成合作推广协议,并陆续与默沙东续签了多次独家代理协议现在,已经成为默沙东四价和九价HPV疫苗产品在中国的独家代理

该公司坚持高R&D投资财报显示,2018年至2021年,公司R&D费用逐年激增,从1.429亿增至5.526亿,在同行业可比企业中排名最高

依托充足的R&D资金,公司成功构建了丰富的自研+代理非免疫疫苗产品的人用管道其中,从管道数量来看,公司是国内临床+上市疫苗管道数量最多的疫苗上市公司

据统计,目前公司在研产品共计26个,已有16个进入临床,构成了肺炎疫苗矩阵,狂犬病疫苗矩阵,结核病产品矩阵,脑膜炎疫苗矩阵等具有行业竞争力的产品矩阵。

2021年,公司实现营收306.52亿元,同比增长101.79%,实现净利润102.09亿元,同比增长209.23%。

2.万泰生物学

国内HPV疫苗领导者,成立于1991年,主要从事R&D,自动化检测设备,体外诊断试剂和疫苗的生产和销售这是继默克和葛兰素史克之后,世界上第三家获准上市人乳头瘤病毒疫苗的疫苗制造商

在疫苗领域20余年,公司拥有全球唯一上市,全球第四,国内首个获准上市的二价HPV疫苗戊型肝炎疫苗。

其中,公司二价人乳头瘤病毒于2019年底正式获批上市,并于2021年10月通过世卫组织PQ认证,标志着疫苗技术和质量达到国际一流水平。

公司非常重视R&D建设和产学研转化,R&D投资常年占营收15%左右其中,我公司与厦门大学合作开发的原核表达系统与目前广泛使用的真核表达系统进行了对比

它不仅具有成本低,稳定性高,副作用小,遗传背景清楚等突出优点而且通用性好,可广泛应用于针对各种病原体的疫苗开发

年报显示,截至2021年,公司拥有10个药品注册证,387个医疗器械注册证,154个国家二级标准物质证书,研发成果显著。

此外,仅到2021年底,公司已获得18种新冠肺炎检测试剂近50项国际认证,其中包括多项欧盟CE和FDA授权认证,新冠肺炎的抗原自测试剂已通过德,法,欧盟认证,并出口到超过22个海外国家。

2022年一季度,公司实现营收31.71亿元,同比增长285%,实现净利润13.31亿元,同比增长360%,业绩增长较快。

3.沃森生物

成立于2001年,以新型疫苗为代表的中国生物技术药物细分领域龙头企业,主要从事人用疫苗,抗体药物,血液制品等生物技术产品的研发,生产和销售。

经过20多年在疫苗领域的深耕,公司已经形成了丰富且领先的产品管道拥有全球两大疫苗品种,即13价肺炎球菌疫苗和HPV疫苗,构建了国内领先的疫苗R&D和产业化技术平台

其中,公司2020年获批上市的13价肺炎疫苗产品,是国内首个自主生产的PCV疫苗该疫苗成功打破了辉瑞此前在该细分市场的垄断地位,填补了中国市场的巨大空白

目前公司多个疫苗产品已获批上市,其中公司疫苗质量指标达到或超过世界卫生组织和欧洲药典的规定。

2021年5月,公司与艾博生物签署合作协议,致力于新冠肺炎mRNA疫苗的研究和商业化生产重要的是,此次合作共同研发的mRNA新冠肺炎疫苗是中国首个临床批准的mRNA疫苗

2022年3月,公司控股子公司自主研发的二价HPV疫苗沃泽慧获批上市,公司成为继默沙东,葛兰素史克,万泰生物之后,全球第四家拥有人乳头瘤病毒的公司。

2022年一季度,公司实现营业收入6.56亿元,同比增长51.27%,净利润0.38亿元,同比增长20.09%。

4.康泰生物

中国最完善的民营疫苗企业之一,成立于1992年,一直专注于人用疫苗的研发,生产和销售。

公司成立之初,通过与美国默克公司合作,成功引进了重组乙肝疫苗的全套生产技术,生产线和毒株。

随后,公司先后实现了10g,20g,60g规格的重组乙肝疫苗研发,成为国内最早,最重要的乙肝疫苗生产企业,拥有国内最完整的乙肝疫苗产品线。

其中,公司自主研发的60g重组乙肝疫苗属国际首创,填补了国内空白。

公司以创新发展为动力,长期加大R&D投资,确保R&D管道的顺利进行财报显示,2016年至2021年,公司R&D投资CAGR达到50%左右,2021年R&D投资达到7.38亿元

在稳步推进R&D的同时,公司还积极引进国外疫苗的先进R&D技术,进一步增强R&D实力年报显示,公司已与赛诺菲巴斯德,阿斯利康,Jean Didelez,INTRAVACC等多家行业领军企业达成合作

基于强大的自主研发能力,公司现拥有多项重磅产品,产品管道丰富,包括重组乙肝疫苗,13价肺炎球菌多糖结合疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗和DPT —Hib四联疫苗。

2022年一季度,得益于新十三价肺炎疫苗的销量,公司实现营业收入8.71亿元,同比增长214.60%,净利润2.74亿元,同比增长987.71%。

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